Etički odbor

Iako postoji više vrsta etičkih odbora, teorija medicinskog prava se dosad bavila isključivo jednom njihovom vrstom: etičkim odborima zdravstvenih ustanova. Sadašnji trenutak karakteriše postojanje velikog broja etičkih odbora u gotovo svim državama sveta i detaljna regulativa njihovog položaja i uloge kako nacionalnim, tako i regionalnim i međunarodnim propisima. Sama ideja o neophodnosti osnivanja etičkih odbora počela je da se razvija još 60- ih godina prošlog veka. Prema podacima iz literature, sa masovnijim osnivanjem etičkih odbora u novije vreme započelo se najpre u SAD, ali je ova pojava ubrzo zahvatila čitav svet. Izgleda da je razlog za to spoznaja da se pri donošenju medicinskih odluka moraju uzeti u obzir i etička pravila i da se sa medicinskog, jednostranog mora preći na interdisciplinarni, timski pristup rešavanju pitanja šta predstavlja telesna i psihička dobrobit čoveka – kako u toku lečenja, tako i u toku istraživanja na ljudima.

Tendencija osnivanja i umnožavanja broja etičkih odbora nije zaobišla ni Srbiju. Ideja o neophodnosti uzimanja u obzir etičkih pravila pri donošenju medicinskih odluka i kod nas se rodila 60 – ih godina prošlog veka. Svoj zakonski izraz ova ideja je, međutim, dobila tek 80 – ih godina sa donošenjem zakona kojim je u to vreme bio uređen prekid trudnoće, prema kome je vođenje računa o etičkim aspektima te situacije najpre povereno posebnim komisijama, a potom i etičkim odborima. Do tada je obaveza poštovanja medicinske etike bila stvar interne, statutarne regulative zdravstvenih ustanova, koja se oslanjala na nekadašnji Kodeks etike zdravstvenih radnika, a etički odbori su postojali samo u kliničkim centrima i većim zdravstvenim ustanovama. Danas su, međutim, položaj i dve ključne uloge etičkih odbora – u procesu pružanja redovne zdravstvene zaštite i pri izvođenju kliničkih ispitivanja – detaljno regulisani odgovarajućim propisima. Pravni položaj i uloga etičkih odbora različitih vrsta u procesu pružanja zdravstvene zaštite uopšte, kao i u realizaciji kliničkih ispitivanja, u Srbiji su regulisani u nekoliko propisa. To su: Zakon o zdravstvenoj zaštiti: Sl. glasnik, br. 25/2019 i 92/2023“, Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima „Sl. glasnik br. 30/2010, 107/2012, 113/2017 – dr. Zakon i 105/2017“ i Smernice dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju; „Službeni glasnik“; br. 108 od 01.12.2017. godine.

Na nivou Instituta donet je Poslovnik o radu Etičkog odbora br. 4290/1 od 17.07.2008.godine kojim su regulisana prava i dužnosti Etičkog odbora, pripremanje, sazivanje i rad sednica Etičkog odbora, pripremanje, donošenje, objavljivanje i izvršavanje odluka i rešenja Etičkog odbora i drugo. Poslovnikom je utvrđeno da je Etički odbor Instituta nezavisno telo sastavljeno od članova medicinskog i naučnog profila, s jedne strane i nemedicinskih članova, s druge strane, čiji je zadatak da se obezdedi zaštita prava, sigurnosti i dobrobiti pacijenata koji su uključeni u medicinska ispitivanja i da javnosti potvrdi svoju odgovornost, tako što, nakon pregleda dokumentacije, odobrava protokole ispitivanja, ocenjuje podobnost ustanove u kojoj će se vršiti ispitivanje, ocenjuje podobnost metoda i materijala koji će se koristiti u ispitivanju za dobijanje pisane saglasnosti pacijenata za učestvovanje u studiji.

Od dokumentacije koju posedujemo utvrđeno je da je Odlukom Instituta br. 1606/1 od 27.03.2007.godine bio imenovan Etički odbor u sastavu: prim. dr sci med. Božidar Mijomanović, kao presedavajući, prof. dr sci. med. Borisav Janković, prim. dr sci. med. Žarko Puzigaća, ass. dr sci. med. Mila Stajević Popović, doc. dr sci. med. Jovan Košutić, Jasmina Roskić i Hajrija Mujović Zornić, obe dipl. pravnici. Zatim je utvrđeno da je Odlukom Instituta br. 7343/3 od 23.10.2009.godine promenjen predsedavajući Etičkog odbora i da je imenovan sledeći sastav Etičkog odbora: prof.dr Ivan Milović, predsedavajući, prim. mr sci. med. Ljubica Nikolić, prim. dr sci. med. Žarko Puzigaća, ass. dr sci. med. Mila Stajević, doc. dr sci. med. Jovan Košutić, Jasmina Roskić i Hajrija Mujović Zornić, obe dipl. pravnici. Za predsedavajućeg je Odlukom Instituta br. 4717/3 od 28.06.2010.godine imenovana dr sci. med. Katarina Sedlecki koja je na oj poziciji bila sve do 2020.godine. Uvidom u dokumentaciju kojom raspolažemo utvrđeno je da je Odlukom Instituta br. 5765/2 od 03.07.2018.godine sastav Etičkog odbora je bio sledeći: dr sci. med. Katarina Sedlecki, kao predsedavajući, prim. mr sci. med. Ljubica Nikolić, prim. mr sci. med. Dragan Mićić, mr sc. med. Predrag Ilić, mr sc. med. Maja Šujica, Jasmina Roskić i Hajrija Mujović Zornić, obe dipl. pravnici. Počev od 2020.godine predsednik Etičkog odbora je doc. dr Aleksandar Sovtić. U dosijeu posedujemo Odluku Etičkog odbora br. 977/1 od 25.11.2022.godine kojom je imenovan sledeći sastav Etičkog odbora: doc. dr Aleksandar Sovtić, presedavajući, dr Nataša Stajić, mr sc. med. Predrag Ilić, mr sc. med. Maja Šujica, prim. mr sci. med. Dragan Mićić, Jasmina Roskić i Hajrija Mujović Zornić, kao i Odluku br. 6290/1 od 06.08.2024.godine kojom se imenuje sledeći sastav Etičkog odbora: doc. dr Aleksandar Sovtić, presedavajući, dr Nataša Stajić, mr sc. med. Predrag Ilić, mr sc. med. Maja Šujica, prim. Dr Dragana Aleksić mr sc. med., Jasmina Roskić i Hajrija Mujović Zornić.